发稿时间：2022-10-14 来源：304am永利集团医药
近日 ，国家药品监督管理局发布公告 ，南京海辰药业股份有限公司达比加群酯正式获得国家药监局批准上市 ，该品种为高变异 、窄治疗窗药物，临床研究颇有难度和特点。304am永利集团医药凭借在高变异、窄治疗窗药物临床研究中的丰富经验 ，通过优化方案设计、强化运营实施 、加强风险防控 ，成功助力该品种顺利获批。
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南京304am永利集团医药科技有限公司是一家专注于为人体健康产品的研发提供临床试验全过程专业服务和解决方案的合同研究组织（CRO)。304am永利集团医药的专业团队是由一批严谨、执着 、热情以及实践经验丰富的管理者组成 ，整个团队本着“客户为先、诚信专业、协作共赢 、激情超越”的理念，凭借实力与经验的结合 ，严格执行国际标准操作规程（SOP）和质量管理系统 ，并按照NMPA相关法规及ICH、FDA的要求对项目的运作进行精细的管理 。公司总部位于南京 ，在北京 、上海、广州、山东等地设有分公司，在贵阳、沈阳 、无锡 、武汉、南宁等地设有常驻办事机构。主要业务内容包括 ：临床监查 、SMO、第三方稽查 、医学撰写 、数据管理、统计分析。
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